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肺癌能治好嗎?肺癌O藥歐狄沃治療非小細胞肺癌 緩解時間是化療4倍!

  2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,百時美施貴寶(BMS)公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究CheckMate-227的第一部分(Part 1)結果。

  該研究是一項多部分開放標簽III期研究,正在評估基于Opdivo的方案與含鉑兩藥聯合化療一線治療非鱗狀和鱗狀腫瘤組織學的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該研究包括2個部分:(1)第一部分:1a部分比較Opdivo聯合低劑量Yervoy、Opdivo單藥療法、化療治療腫瘤表達PD-L1的患者;1b部分比較Opdivo聯合低劑量Yervoy、Opdivo聯合化療、化療治療腫瘤不表達PD-L1的患者;(2)第二部分:比較Opdivo聯合化療、化療,無論PD-L1表達如何。

  結果顯示,該研究的1a部分達到了總生存期(OS)共同主要終點:一線治療腫瘤表達PD-L1≥1%的NSCLC患者時,與化療相比,Opdivo+低劑量Yervoy組合方案在OS方面表現出優越性(HR=0.72,97.72%CI:0.65-0.96)。此外,在探索性分析中,結果顯示,在腫瘤表達PD-L1<1%的NSCLC患者中,Opdivo+低劑量Yervoy組合方案也改善了OS(HR=0.62,95%CI:0.48-0.78)。接受Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的PD-L1≥1%患者和PD-L1<1%患者中,2年生存率均為40%,化療組對照組中,PD-L1≥1%患者和PD-L1<1%患者的2年生存率分別為33%和23%。

  這些結果代表了首次也是唯一一次一種雙重免疫腫瘤學(I-O)療法一線治療NSCLC在總生存期(OS)方面療效優于化療。Opdivo+低劑量Yervoy組合方案的安全性與之前的NSCLC研究一致,沒有觀察到新的安全信號。

  最少隨訪29.3個月,不論PD-L1表達水平如何,Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者緩解持續時間(DoR)都比接受化療的患者延長了近4倍。在PD-L1≥1%的患者中,Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者(完全緩解率5.8%)的客觀緩解率為35.9%(95%CI:31.1-40.8),而化療患者(完全緩解率1.8%)的客觀緩解率為30.0%(95%CI:25.5-34.7);聯合治療組的中位緩解持續時間(DoR)為23.2個月,而化療組為6.2個月。在PD-L1<1%的患者中,Opdivo+低劑量Yervoy組合方案治療的患者(完全緩解率2.1%)的客觀緩解率為27.3%(95%CI:30.7-45.4),而化療患者(完全緩解率1.1%)的客觀緩解率為23.1%(95%CI:17.3-29.8);聯合治療組的中位緩解持續時間(DoR)為18個月,而化療組為4.8個月。

  CheckMate-227研究的首席調查員、德國肺臟研究中心Grosshansdorf肺科診所Martin Reck博士表示:“這些陽性結果證實了PD-1和CTLA-4雙重抑制在肺癌治療中免疫學基本原理。這些數據表明,雙重免疫腫瘤學治療有潛力提供深度和持久的緩解,在一線治療非小細胞肺癌中具有明顯的生存益處,而不需要化療。”

  百時美施貴寶腫瘤學開發負責人Fouad Namouni表示:“來自CheckMate-227的第一部分數據使Opdivo+Yervoy成為首個也是唯一一個在一線治療非小細胞肺癌總生存期方面療效優于化療的雙重免疫腫瘤學療法。這些結果建立在一線黑色素瘤和腎細胞癌的長期臨床數據上,表明了Opdivo+Yervoy與護理標準相結合的益處。我們期待著與監管機構分享這些數據,并通過不斷的研究,擴大我們對這種獨特組合對癌癥患者價值的理解。”

  Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)和Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)均為腫瘤免疫療法(I-O),通過靶向免疫系統中不同的調控元件,利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤,其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路,Yervoy則靶向阻斷CTLA-4。

  截至目前,Opdivo+Yervoy免疫組合療法已獲批準用于:(1)治療不可切除性或轉移性黑色素瘤;(2)一線治療中高危晚期腎細胞癌(RCC)患者;(3)治療12歲及以上兒童和成人微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌(CRC)患者。

  今年2月,百時美施貴寶公布了Opdivo+Yervoy組合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期臨床研究CheckMate-650中期分析結果,數據顯示,OY組合在治療mCRPC方面表現出了強勁的療效證據,這些數據也使得OY組合成為在這一難治性患者群體中表現出強勁療效的首個免疫腫瘤學(I-O/I-O)組合療法。

  原文出處:Bristol-Myers Squibb Announces Final Results from CheckMate -227 Part 1 Demonstrating Superior Overall Survival for Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab) vs. Chemotherapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

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